Die Verordnung gilt (mit Ausnahmen) ab dem 26. Mai 2021. Sie hebt die Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG mit Wirkung vom 26. Mai 2021 auf.
Link zum Rechtstext | Medical Device Regulation (MDR) |
Bezeichnung/Link zum Rechtstext | |
| MEDDEV | Medical Devices Dokumente |
Kerninhalte | Mit dieser Verordnung werden Regeln für das Inverkehrbringen, die Bereitstellung auf dem Markt und die Inbetriebnahme von für den menschlichen Gebrauch bestimmten Medizinprodukten und deren Zubehör in der Union festgelegt. Sie gilt zudem für in der Union durchgeführte klinische Prüfungen, die diese Medizinprodukte und dieses Zubehör betreffen. |
| Links zur Rechtsänderung | Review vom 01. Januar 2022 |