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Bezeichnung/Link zum Rechtstext | |
Kerninhalte | Die GDP basieren auf den Artikeln 84 und 85b(3) der Richtlinie 2001/83/EC des Europäischen Parlaments. Inhalt: - Kapitel 1 – Qualitätsmanagement
- Kapitel 2 – Personal
- Kapitel 3 – Betriebsräume und Ausrüstung
- Kapitel 4 – Dokumentation
- Kapitel 5 – Betrieb
- Kapitel 6 – Beschwerden, Rückgaben, Verdacht auf gefälschte Arzneimittel, Arzneimittelrückrufe
- Kapitel 7 – Ausgelagerte Tätigkeiten/Tätigkeiten im Auftrag
- Kapitel 8 – Selbstinspektionen
- Kapitel 9 – Transport
- Kapitel 10 – Besondere Vorschriften für Vermittler
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