MPBetreibV
Link zum Rechtstext | Medizinprodukte-Betreiberverordnung |
Bezeichnung/Link zum Rechtstext | Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten vom 21. August 2002 |
| LMKM | Leitfaden zu messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion |
Kerninhalte | Diese Verordnung gilt für das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) – mit Ausnahme der Medizinprodukte zur klinischen Prüfung oder zur Leistungsbewertungsprüfung. Sie gilt nicht für Medizinprodukte, die weder gewerblichen noch wirtschaftlichen Zwecken dienen und in deren Gefahrenbereich keine Arbeitnehmer beschäftigt sind. |
| Zusammengefasst in folgenden Summary-Pflichten (Pflichten-Päckchen) | Am_SumErsteHilfe; Arzt_SumBeauft; AufbwSum_Produktsicherheit; F1_SumBeauft2; FaSi_SumOrg |
| Anlagen | |
| Links zur Rechtsänderung | Review vom 03. Januar 2022 - Berichtigung der Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts |