Die Verordnung ist seit dem 25.05.2021 nicht mehr gültig.

Link zum Rechtstext	Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10. Mai 2010
Bezeichnung/Link zum Rechtstext	MPKPV
Kerninhalte	Die Verordnung gilt für klinische Prüfungen und genehmigungspflichtige Leistungsbewertungsprüfungen gemäß den §§ 20 bis 24 des Medizinproduktegesetzes, deren Ergebnisse verwendet werden sollen zu: -> der Durchführung eines Konformitätsbewertungsverfahrens gemäß der Medizinprodukte-Verordnung, -> der Durchführung eines Konformitätsbewertungsverfahrens mit einem Medizinprodukt, das die CE-Kennzeichnung tragen darf, zur Erlangung einer neuen Zweckbestimmung, die über die der CE-Kennzeichnung zugrunde liegende Zweckbestimmung hinausgeht, oder -> der Gewinnung und Auswertung von Erfahrungen des Herstellers bezüglich der klinischen Sicherheit und Leistung eines Medizinproduktes, das die CE-Kennzeichnung tragen darf, sofern zusätzlich invasive oder andere belastende Untersuchungen durchgeführt werden. Auf Leistungsbewertungsprüfungen nach § 24 Satz 1 Nummer 1 des Medizinproduktegesetzes, bei denen eine nicht chirurgisch-invasive Probenahme aus der Mundhöhle erfolgt, ist diese Verordnung nicht anzuwenden.
Links zur Rechtsänderung	Review vom 01. Mai 2021 Review vom 01. August 2020 Review vom 1. Juni 2020 I ; II

Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten vom 10. Mai 2010

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