Bezeichnung/Link zum Rechtstext

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte vom 28. April 2020

Kerninhalte

Das Gesetz dient der Durchführung und Ergänzung der Verordnung (EU) 2017/745. Es ist anzuwenden auf Produkte im Anwendungsbereich dieser EU-Verordnung.

Für In-vitro-Diagnostika ist bis einschließlich 25. Mai 2022 das Medizinproduktegesetz in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung anzuwenden.

Das Gesetz gilt auch für das Anwenden, Betreiben und Instandhalten von Produkten, die nicht als Medizinprodukte in Verkehr gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung angewendet werden.

Review vom 01. November 2024
Review vom 01. August 2022 
Review vom 04. Juli 2022
Review vom 02. Juni 2022
Review vom 05. Juli 2021
Review vom 01. Juni 2021  - Zusatzinfo: Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden
                                              Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zu Informationsaustausch der zuständigen Behörden 
Review vom 01. Juni 2021  - Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze
Review vom 01. Mai 2021 
Review vom 4. Juni 2020 I ; II