Bezeichnung/Link zum Rechtstext	Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte vom 28. April 2020
Link zum Rechtstext	Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Kerninhalte	Das Gesetz dient der Durchführung und Ergänzung der Verordnung (EU) 2017/745. Es ist anzuwenden auf Produkte im Anwendungsbereich dieser EU-Verordnung. Für In-vitro-Diagnostika ist bis einschließlich 25. Mai 2022 das Medizinproduktegesetz in der bis einschließlich 25. Mai 2020 geltenden Fassung anzuwenden. Das Gesetz gilt auch für das Anwenden, Betreiben und Instandhalten von Produkten, die nicht als Medizinprodukte in Verkehr gebracht wurden, aber mit der Zweckbestimmung eines Medizinproduktes im Sinne der Anlagen 1 und 2 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung angewendet werden.
Zusammengefasst in folgenden Summary-Pflichten (Pflichten-Päckchen)	F1_SumBeauft2
Links zur Rechtsänderung	Review vom 01. November 2024 Review vom 01. August 2022 Review vom 04. Juli 2022 Review vom 02. Juni 2022 Review vom 05. Juli 2021 Review vom 01. Juni 2021 - Zusatzinfo: Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zu Informationsaustausch der zuständigen Behörden Review vom 01. Juni 2021 - Gesetz zur Änderung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes und weiterer Gesetze Review vom 01. Mai 2021 Review vom 4. Juni 2020 I ; II

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