Link zum Rechtstext	Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Bezeichnung/ Link zum Rechtstext	Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft vom 3. November 2006
Kerninhalte	Diese Verordnung findet unter anderem Anwendung auf Betriebe und Einrichtungen, die Arzneimittel, Wirkstoffe, die zur Herstellung von Arzneimitteln bestimmt und menschlicher oder tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder auf gentechnischem Wege hergestellt werden, zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft gewerbsmäßig herstellen, prüfen, lagern, in den Verkehr bringen, in den oder aus dem Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes verbringen, einführen oder ausführen. Sie findet auch Anwendung auf Personen, die diese Tätigkeiten berufsmäßig ausüben. Sie ist ebenso anzuwenden auf Apotheken, den Einzelhandel mit Arzneimitteln außerhalb von Apotheken, Personen, die Ärzte sind oder sonst zur Ausübung der Heilkunde bei Menschen befugt sind, Zahnärzte, Tierärzte, tierärztliche Hausapotheken und Arzneimittelgroßhandelsbetriebe, soweit sie einer Erlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz bedürfen, pharmazeutische Unternehmer und Betriebe und Einrichtungen oder Personen, die mit Wirkstoffen zur Herstellung von Arzneimitteln, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, handeln.
Links zur Rechtsänderung	Review vom 01. November 2024 Review vom 11. März 2022 Review vom 01. August 2021 Review vom 01. Juni 2021 Review vom 1. Juni 2020

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