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Medizinprodukte-Verordnung

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Verordnung über Medizinprodukte vom 20. Dezember 2001

Kerninhalte

Diese Verordnung regelt die Bewertung und Feststellung der Übereinstimmung von Medizinprodukten mit den Grundlegenden Anforderungen nach dem Medizinproduktegesetz (Konformitätsbewertung), die Sonderverfahren für Systeme und Behandlungseinheiten und die Änderung der Klassifizierung von Medizinprodukten durch Rechtsakte der Kommission der EU.